國家醫(yī)療保障局令

第3號

《零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法》已經2020年12月24日第2次局務會議審議通過，現予以公布，自2021年2月1日起施行。

局長：胡靜林

2020年12月30日

零售藥店醫(yī)療保障定點管理暫行辦法

第一章 總 則

第一條 為加強和規(guī)范零售藥店醫(yī)療保障定點管理，提高醫(yī)療保障基金使用效率，更好地保障廣大參保人員權益，根據《中華人民共和國社會保險法》《中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》及《中華人民共和國藥品管理法》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條 零售藥店醫(yī)療保障定點管理應堅持以人民健康為中心，遵循保障基本、公平公正、權責明晰、動態(tài)平衡的原則，加強醫(yī)療保障精細化管理，發(fā)揮零售藥店市場活力，為參保人員提供適宜的藥品服務。

第三條 醫(yī)療保障行政部門負責制定零售藥店定點管理政策，在定點申請、專業(yè)評估、協商談判、協議訂立、協議履行、協議解除等環(huán)節(jié)對醫(yī)療保障經辦機構（以下簡稱“經辦機構”）、定點零售藥店進行監(jiān)督。經辦機構負責確定定點零售藥店，并與定點零售藥店簽訂醫(yī)療保障服務協議（以下簡稱“醫(yī)保協議”），提供經辦服務，開展醫(yī)保協議管理、考核等。定點零售藥店應當遵守醫(yī)療保障法律、法規(guī)、規(guī)章及有關政策，按照規(guī)定向參保人員提供藥品服務。

第二章 定點零售藥店的確定

第四條 統籌地區(qū)醫(yī)療保障行政部門根據公眾健康需求、管理服務需要、醫(yī)療保障基金收支、參保人員用藥需求等確定本統籌地區(qū)定點零售藥店的資源配置。

第五條 取得藥品經營許可證，并同時符合以下條件的零售藥店均可申請醫(yī)療保障定點：

（一）在注冊地址正式經營至少3個月；

（二）至少有1名取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書或具有藥學、臨床藥學、中藥學專業(yè)技術資格證書的藥師，且注冊地在該零售藥店所在地，藥師須簽訂1年以上勞動合同且在合同期內；

（三）至少有2名熟悉醫(yī)療保障法律法規(guī)和相關制度規(guī)定的專（兼）職醫(yī)保管理人員負責管理醫(yī)保費用，并簽訂1年以上勞動合同且在合同期內；

（四）按藥品經營質量管理規(guī)范要求，開展藥品分類分區(qū)管理，并對所售藥品設立明確的醫(yī)保用藥標識；

（五）具有符合醫(yī)保協議管理要求的醫(yī)保藥品管理制度、財務管理制度、醫(yī)保人員管理制度、統計信息管理制度和醫(yī)保費用結算制度；

（六）具備符合醫(yī)保協議管理要求的信息系統技術和接口標準，實現與醫(yī)保信息系統有效對接，為參保人員提供直接聯網結算，建立醫(yī)保藥品等基礎數據庫，按規(guī)定使用國家統一醫(yī)保編碼；

（七）符合法律法規(guī)和省級及以上醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的其他條件。

第六條 零售藥店向統籌地區(qū)經辦機構提出醫(yī)療保障定點申請，至少提供以下材料：

（一）定點零售藥店申請表；

（二）藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照和法定代表人、主要負責人或實際控制人身份證復印件；

（三）執(zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學技術人員相關證書及其勞動合同復印件；

（四）醫(yī)保專（兼）職管理人員的勞動合同復印件；

（五）與醫(yī)療保障政策對應的內部管理制度和財務制度文本；

（六）與醫(yī)保有關的信息系統相關材料；

（七）納入定點后使用醫(yī)療保障基金的預測性分析報告；

（八）省級醫(yī)療保障行政部門按相關規(guī)定要求提供的其他材料。

第七條 零售藥店提出定點申請，統籌地區(qū)經辦機構應即時受理。對申請材料內容不全的，經辦機構自收到材料之日起5個工作日內一次性告知零售藥店補充。

第八條 統籌地區(qū)經辦機構應組織評估小組或委托符合規(guī)定的第三方機構，以書面、現場等形式開展評估。評估小組成員由醫(yī)療保障、醫(yī)藥衛(wèi)生、財務管理、信息技術等專業(yè)人員構成。自受理申請材料之日起，評估時間不超過3個月，零售藥店補充材料時間不計入評估期限。評估內容包括：

（一）核查藥品經營許可證、營業(yè)執(zhí)照和法定代表人、企業(yè)負責人或實際控制人身份證；

（二）核查執(zhí)業(yè)藥師資格證書或藥學技術人員資格證書及勞動合同；

（三）核查醫(yī)保專（兼）職管理人員的勞動合同；

（四）核查與醫(yī)療保障政策對應的內部管理制度和財務制度；

（五）核查與醫(yī)保有關的信息系統是否具備開展直接聯網結算的條件；

（六）核查醫(yī)保藥品標識。

評估結果包括合格和不合格。統籌地區(qū)經辦機構應將評估結果報同級醫(yī)療保障行政部門備案。對于評估合格的，納入擬簽訂醫(yī)保協議的零售藥店名單向社會公示。對于評估不合格的應告知其理由，提出整改建議。自結果告知送達之日起，整改3個月后可再次組織評估，評估仍不合格的，1年內不得再次申請。

省級醫(yī)療保障行政部門可以在本辦法基礎上，根據實際情況，制定具體評估細則。

第九條 統籌地區(qū)經辦機構與評估合格的零售藥店協商談判，達成一致的，雙方自愿簽訂醫(yī)保協議。原則上由地市級及以上的統籌地區(qū)經辦機構與零售藥店簽訂醫(yī)保協議并向同級醫(yī)療保障行政部門備案。醫(yī)保協議應明確雙方的權利、義務和責任。簽訂醫(yī)保協議的雙方應當嚴格執(zhí)行醫(yī)保協議約定。醫(yī)保協議期限一般為1年。

第十條 統籌地區(qū)經辦機構向社會公布簽訂醫(yī)保協議的定點零售藥店信息，包括名稱、地址等，供參保人員選擇。

第十一條 零售藥店有下列情形之一的，不予受理定點申請：

（一）未依法履行行政處罰責任的；

（二）以弄虛作假等不正當手段申請定點，自發(fā)現之日起未滿3年的；

（三）因違法違規(guī)被解除醫(yī)保協議未滿3年或已滿3年但未完全履行行政處罰法律責任的；

（四）因嚴重違反醫(yī)保協議約定而被解除醫(yī)保協議未滿1年或已滿1年但未完全履行違約責任的；

（五）法定代表人、企業(yè)負責人或實際控制人曾因嚴重違法違規(guī)導致原定點零售藥店被解除醫(yī)保協議，未滿5年的；

（六）法定代表人、企業(yè)負責人或實際控制人被列入失信人名單的；

（七）法律法規(guī)規(guī)定的其他不予受理的情形。

第三章 定點零售藥店運行管理

第十二條 定點零售藥店具有為參保人員提供藥品服務后獲得醫(yī)保結算費用，對經辦機構履約情況進行監(jiān)督，對完善醫(yī)療保障政策提出意見建議等權利。

第十三條 定點零售藥店應當為參保人員提供藥品咨詢、用藥安全、醫(yī)保藥品銷售、醫(yī)保費用結算等服務。符合規(guī)定條件的定點零售藥店可以申請納入門診慢性病、特殊病購藥定點機構，相關規(guī)定由統籌地區(qū)醫(yī)療保障部門另行制定。

經辦機構不予支付的費用、定點零售藥店按醫(yī)保協議約定被扣除的質量保證金及其支付的違約金等，定點零售藥店不得作為醫(yī)保欠費處理。

第十四條 定點零售藥店應當嚴格執(zhí)行醫(yī)保支付政策。鼓勵在醫(yī)療保障行政部門規(guī)定的平臺上采購藥品，并真實記錄“進、銷、存”情況。

第十五條 定點零售藥店要按照公平、合理、誠實信用和質價相符的原則制定價格，遵守醫(yī)療保障行政部門制定的藥品價格政策。

第十六條 定點零售藥店應當憑處方銷售醫(yī)保目錄內處方藥，藥師應當對處方進行審核、簽字后調劑配發(fā)藥品。外配處方必須由定點醫(yī)療機構醫(yī)師開具，有醫(yī)師簽章。定點零售藥店可憑定點醫(yī)療機構開具的電子外配處方銷售藥品。

第十七條 定點零售藥店應當組織醫(yī)保管理人員參加由醫(yī)療保障行政部門或經辦機構組織的宣傳和培訓。

定點零售藥店應當組織開展醫(yī)療保障基金相關制度、政策的培訓，定期檢查本單位醫(yī)療保障基金使用情況，及時糾正醫(yī)療保障基金使用不規(guī)范的行為。

第十八條 定點零售藥店在顯著位置懸掛統一格式的定點零售藥店標識。

第十九條 定點零售藥店應按要求及時如實向統籌地區(qū)經辦機構上傳參保人員購買藥品的品種、規(guī)格、價格及費用信息，定期向經辦機構上報醫(yī)保目錄內藥品的“進、銷、存”數據，并對其真實性負責。

第二十條 定點零售藥店應當配合經辦機構開展醫(yī)保費用審核、稽核檢查、績效考核等工作，接受醫(yī)療保障行政部門的監(jiān)督檢查，并按規(guī)定提供相關材料。

第二十一條 定點零售藥店提供藥品服務時應核對參保人員有效身份憑證，做到人證相符。特殊情況下為他人代購藥品的應出示本人和被代購人身份證。為參保人員提供醫(yī)保藥品費用直接結算單據和相關資料，參保人員或購藥人應在購藥清單上簽字確認。憑外配處方購藥的，應核驗處方使用人與參保人員身份是否一致。

第二十二條 定點零售藥店應將參保人員醫(yī)保目錄內藥品外配處方、購藥清單等保存2年，以備醫(yī)療保障部門核查。

第二十三條 定點零售藥店應做好與醫(yī)保有關的信息系統安全保障工作，遵守數據安全有關制度，保護參保人員隱私。定點零售藥店重新安裝信息系統時，應當保持信息系統技術接口標準與醫(yī)保信息系統有效對接，并按規(guī)定及時全面準確向醫(yī)保信息系統傳送醫(yī)保結算和審核所需的有關數據。

第四章 經辦管理服務

第二十四條 經辦機構有權掌握定點零售藥店的運行管理情況，從定點零售藥店獲得醫(yī)保費用稽查審核、績效考核和財務記賬等所需要的信息數據等資料。

第二十五條 經辦機構應當完善定點申請、組織評估、協議簽訂、協議履行、協議變更和解除等流程管理，制定經辦規(guī)程，為定點零售藥店和參保人員提供優(yōu)質高效的經辦服務。

第二十六條 經辦機構應做好對定點零售藥店醫(yī)療保障政策、管理制度、支付政策、操作流程的宣傳培訓，提供醫(yī)療保障咨詢、查詢服務。

第二十七條 經辦機構應當落實醫(yī)保支付政策，加強醫(yī)療保障基金管理。

第二十八條 經辦機構應當建立完善的內部控制制度，明確對定點零售藥店醫(yī)保費用的審核、結算、撥付、稽核等崗位責任及風險防控機制。完善重大醫(yī)保藥品費用支出集體決策制度。

第二十九條 經辦機構應當加強醫(yī)療保障基金支出管理，通過智能審核、實時監(jiān)控、現場檢查等方式及時審核醫(yī)保藥品費用。對定點零售藥店進行定期和不定期稽查審核，按醫(yī)保協議約定及時足額向定點零售藥店撥付醫(yī)保費用。原則上，應當在定點零售藥店申報后30個工作日內撥付符合規(guī)定的醫(yī)保費用。

第三十條 定點零售藥店經審查核實的違規(guī)醫(yī)保費用，經辦機構不予支付。

第三十一條 經辦機構應當依法依規(guī)支付參保人員在定點零售藥店發(fā)生的藥品費用。

參保人員應憑本人參保有效身份憑證在定點零售藥店購藥。不得出租（借）本人有效身份憑證給他人，不得套取醫(yī)療保障基金。在非定點零售藥店發(fā)生的藥品費用，醫(yī)療保障基金不予支付。

第三十二條 經辦機構向社會公開醫(yī)保信息系統數據集和接口標準。定點零售藥店自主選擇與醫(yī)保對接的有關信息系統的運行和維護供應商。經辦機構不得以任何名義收取任何費用及指定供應商。

第三十三條 經辦機構應遵守數據安全有關制度，保護參保人員隱私，確保醫(yī)療保障基金安全。

第三十四條 經辦機構或其委托的第三方機構，對定點零售藥店開展績效考核，建立動態(tài)管理機制。考核結果與年終清算、質量保證金退還、醫(yī)保協議續(xù)簽等掛鉤?？冃Э己宿k法由國家醫(yī)療保障部門制定，省級醫(yī)療保障部門可制定具體考核細則，經辦機構負責組織實施。

第三十五條 經辦機構發(fā)現定點零售藥店存在違反醫(yī)保協議約定情形的，可按醫(yī)保協議約定相應采取以下處理方式：

（一）約談法定代表人、主要負責人或實際控制人；

（二）暫停結算、不予支付或追回已支付的醫(yī)保費用；

（三）要求定點零售藥店按照醫(yī)保協議約定支付違約金；

（四）中止或解除醫(yī)保協議。

第三十六條 經辦機構違反醫(yī)保協議的，定點零售藥店有權要求糾正或者提請醫(yī)療保障行政部門協調處理、督促整改，也可以依法申請行政復議或者提起行政訴訟。

醫(yī)療保障行政部門發(fā)現經辦機構存在違反醫(yī)保協議約定的，可視情節(jié)相應采取以下處理方式：約談主要負責人、限期整改、通報批評，對相關責任人員依法依規(guī)給予處分。

醫(yī)療保障行政部門發(fā)現經辦機構違反相關法律法規(guī)和規(guī)章的，依法依規(guī)進行處理。

第五章 定點零售藥店的動態(tài)管理

第三十七條 定點零售藥店的名稱、法定代表人、企業(yè)負責人、實際控制人、注冊地址和藥品經營范圍等重要信息發(fā)生變更的，應自有關部門批準之日起30個工作日內向統籌地區(qū)經辦機構提出變更申請，其他一般信息變更應及時書面告知。

第三十八條 續(xù)簽應由定點零售藥店于醫(yī)保協議期滿前3個月向經辦機構提出申請或由經辦機構統一組織。統籌地區(qū)經辦機構和定點零售藥店就醫(yī)保協議續(xù)簽事宜進行協商談判，雙方根據醫(yī)保協議履行情況和績效考核情況等決定是否續(xù)簽。協商一致的，可續(xù)簽醫(yī)保協議；未達成一致的，醫(yī)保協議解除。

第三十九條 醫(yī)保協議中止是指經辦機構與定點零售藥店暫停履行醫(yī)保協議約定，中止期間發(fā)生的醫(yī)保費用不予結算。中止期結束，未超過醫(yī)保協議有效期的，醫(yī)保協議可繼續(xù)履行；超過醫(yī)保協議有效期的，醫(yī)保協議終止。

定點零售藥店可提出中止醫(yī)保協議申請，經經辦機構同意，可以中止醫(yī)保協議但中止時間原則上不得超過180日，定點零售藥店在醫(yī)保協議中止超過180日仍未提出繼續(xù)履行醫(yī)保協議申請的，原則上醫(yī)保協議自動終止。定點零售藥店有下列情形之一的，經辦機構應中止醫(yī)保協議：

（一）根據日常檢查和績效考核，發(fā)現對醫(yī)療保障基金安全和參保人員權益可能造成重大風險的；

（二）未按規(guī)定向醫(yī)療保障行政部門及經辦機構提供有關數據或提供數據不真實的；

（三）根據醫(yī)保協議約定應當中止醫(yī)保協議的；

（四）法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的應當中止的其他情形。

第四十條 醫(yī)保協議解除是指經辦機構與定點零售藥店之間的醫(yī)保協議解除，協議關系不再存續(xù)，醫(yī)保協議解除后產生的醫(yī)藥費用，醫(yī)療保障基金不再結算。定點零售藥店有下列情形之一的，經辦機構應解除醫(yī)保協議，并向社會公布解除醫(yī)保協議的零售藥店名單：

（一）醫(yī)保協議有效期內累計2次及以上被中止醫(yī)保協議或中止醫(yī)保協議期間未按要求整改或整改不到位的；

（二）發(fā)生重大藥品質量安全事件的；

（三）以弄虛作假等不正當手段申請取得定點的；

（四）以偽造、變造醫(yī)保藥品“進、銷、存”票據和賬目、偽造處方或參保人員費用清單等方式，騙取醫(yī)療保障基金的；

（五）將非醫(yī)保藥品或其他商品串換成醫(yī)保藥品，倒賣醫(yī)保藥品或套取醫(yī)療保障基金的；

（六）為非定點零售藥店、中止醫(yī)保協議期間的定點零售藥店或其他機構進行醫(yī)保費用結算的；

（七）將醫(yī)保結算設備轉借或贈與他人，改變使用場地的；

（八）拒絕、阻撓或不配合經辦機構開展智能審核、績效考核等，情節(jié)惡劣的；

（九）被發(fā)現重大信息發(fā)生變更但未辦理變更的；

（十）醫(yī)療保障行政部門或有關執(zhí)法機構在行政執(zhí)法中，發(fā)現定點零售藥店存在重大違法違規(guī)行為且可能造成醫(yī)療保障基金重大損失的；

（十一）被吊銷、注銷藥品經營許可證或營業(yè)執(zhí)照的；

（十二）未依法履行醫(yī)療保障行政部門作出的行政處罰決定的；

（十三）法定代表人、企業(yè)負責人或實際控制人不能履行醫(yī)保協議約定，或有違法失信行為的；

（十四）因定點零售藥店連鎖經營企業(yè)總部法定代表人、企業(yè)負責人或實際控制人違法違規(guī)導致連鎖零售藥店其中一家分支零售藥店被解除醫(yī)保協議的，相同法定代表人、企業(yè)負責人或實際控制人的其他分支零售藥店同時解除醫(yī)保協議；

（十五）定點零售藥店主動提出解除醫(yī)保協議且經經辦機構同意的；

（十六）根據醫(yī)保協議約定應當解除協議的；

（十七）法律法規(guī)和規(guī)章規(guī)定的其他應當解除的情形。

第四十一條 定點零售藥店主動提出中止醫(yī)保協議、解除醫(yī)保協議或不再續(xù)簽的，應提前3個月向經辦機構提出申請。地市級及以上的統籌地區(qū)經辦機構與定點零售藥店中止或解除醫(yī)保協議，該零售藥店在其他統籌區(qū)的醫(yī)保協議也同時中止或解除。

第四十二條 定點零售藥店與統籌地區(qū)經辦機構就醫(yī)保協議簽訂、履行、變更和解除發(fā)生爭議的，可以自行協商解決或者請求同級醫(yī)療保障行政部門協調處理，也可提起行政復議或行政訴訟。

第六章 定點零售藥店的監(jiān)督

第四十三條 醫(yī)療保障行政部門對定點申請、申請受理、專業(yè)評估、協議訂立、協議履行和解除等進行監(jiān)督，對經辦機構的內部控制制度建設、醫(yī)保費用的審核和撥付等進行指導和監(jiān)督。

醫(yī)療保障行政部門依法依規(guī)通過實地檢查、抽查、智能監(jiān)控、大數據分析等方式對定點零售藥店的醫(yī)保協議履行情況、醫(yī)療保障基金使用情況、藥品服務等進行監(jiān)督。

第四十四條 醫(yī)療保障行政部門和經辦機構應拓寬監(jiān)督途徑、創(chuàng)新監(jiān)督方式，通過滿意度調查、第三方評價、聘請社會監(jiān)督員等方式對定點零售藥店進行社會監(jiān)督，暢通舉報投訴渠道，及時發(fā)現問題并進行處理。

第四十五條 醫(yī)療保障行政部門發(fā)現定點零售藥店存在違約情形的，應當及時責令經辦機構按照醫(yī)保協議處理。定點零售藥店違反法律法規(guī)規(guī)定的，依法依規(guī)處理。

第四十六條 經辦機構發(fā)現違約行為，應當及時按照醫(yī)保協議處理。

經辦機構作出中止或解除醫(yī)保協議處理時，要及時報告同級醫(yī)療保障行政部門。

醫(yī)療保障行政部門發(fā)現定點零售藥店存在違約情形的，應當及時責令經辦機構按照醫(yī)保協議處理，經辦機構應當及時按照協議處理。

醫(yī)療保障行政部門依法查處違法違規(guī)行為時，認為經辦機構移交相關違法線索事實不清的，可組織補充調查或要求經辦機構補充材料。

第七章 附 則

第四十七條 職工基本醫(yī)療保險、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助、居民大病保險等醫(yī)療保障定點管理工作按照本辦法執(zhí)行。

第四十八條 本辦法中的經辦機構是具有法定授權，實施醫(yī)療保障管理服務的職能機構，是醫(yī)療保障經辦的主體。

零售藥店是符合《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，領取藥品經營許可證的藥品零售企業(yè)。

定點零售藥店是指自愿與統籌地區(qū)經辦機構簽訂醫(yī)保協議，為參保人員提供藥品服務的實體零售藥店。

醫(yī)保協議是指由經辦機構與零售藥店經協商談判而簽訂的，用于規(guī)范雙方權利、義務及責任等內容的協議。

第四十九條 國務院醫(yī)療保障行政部門制作并定期修訂醫(yī)保協議范本，國家醫(yī)療保障經辦機構制定經辦規(guī)程并指導各地加強和完善協議管理。地市級及以上的醫(yī)療保障行政部門及經辦機構在此基礎上，可根據實際情況分別細化制定本地區(qū)的協議范本及經辦規(guī)程。協議內容應根據法律、法規(guī)、規(guī)章和醫(yī)療保障政策調整變化相一致，醫(yī)療保障行政部門予以調整醫(yī)保協議內容時，應征求相關定點零售藥店意見。

第五十條 本辦法由國務院醫(yī)療保障行政部門負責解釋，自2021年2月1日起施行。

來源：國家醫(yī)療保障局官方網站

編輯：李娜 審核：錢洪濤 終審：于衍來