作者：中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)

關(guān)注

來(lái)源：中國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)

作者：胡善聯(lián) 復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院教授

國(guó)家醫(yī)療保障局最近公布的《基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》（以下簡(jiǎn)稱“暫行辦法”）是貫徹中共中央 國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》的精神，落實(shí)“完善醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制”的一項(xiàng)具體的辦法。它在建立管用高效的醫(yī)保制度的體制機(jī)制中發(fā)揮了極其重要的作用。

牢記制定“暫行辦法”的基本原則

近年來(lái)隨著臨床技術(shù)進(jìn)步、大量創(chuàng)新藥物的涌現(xiàn)和藥品評(píng)審速度的加快，對(duì)醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄帶來(lái)了不小的沖擊?！痘踞t(yī)療保險(xiǎn)用藥管理暫行辦法》是遵循深化醫(yī)療保障制度改革的基本精神，堅(jiān)持“保基本”的原則和功能定位，因此在納入醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄中的數(shù)量和品種方面只能做到盡力而為、量力而行。在當(dāng)年既定總的全國(guó)醫(yī)療保險(xiǎn)基金范圍內(nèi)，根據(jù)統(tǒng)籌基金和參保人員的經(jīng)濟(jì)承受能力，將臨床價(jià)值高、經(jīng)濟(jì)性評(píng)價(jià)優(yōu)良的藥品，最大限度地滿足人民群眾基本用藥的需求，為人民生命安全和身體健康提供最佳的藥品資源，促進(jìn)醫(yī)藥科技的進(jìn)步和社會(huì)發(fā)展。

建立科學(xué)規(guī)范的動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)保藥品報(bào)銷目錄機(jī)制

隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人民對(duì)健康的需求不斷提高。因此，對(duì)疾病的治療藥物也要求及時(shí)更新?lián)Q代，對(duì)效果不佳的藥物，吐故納新、調(diào)進(jìn)調(diào)出。從2000年起我國(guó)已進(jìn)行了四次藥品目錄的調(diào)整，其程序也越來(lái)越成熟。目前已明確藥品目錄原則上將每年調(diào)整一次，大大加速了新藥審批和納入醫(yī)保藥品目錄的速度，有利于國(guó)內(nèi)外創(chuàng)新藥品的上市和研發(fā)。調(diào)整的原則也已確定，將根據(jù)醫(yī)?；鸬氖罩闆r、承受能力，醫(yī)保藥品保障的需求、藥品目錄管理的重點(diǎn)（如慢性病、腫瘤、罕見(jiàn)病、兒童藥等）確定調(diào)整的范圍。

建立公開(kāi)、公正、透明的調(diào)整評(píng)審程序

經(jīng)過(guò)幾年的目錄調(diào)整評(píng)審，整個(gè)程序已日趨完臻。如向社會(huì)和企業(yè)公布該年度的調(diào)整范圍，建立企業(yè)申報(bào)制度、組織專家評(píng)審、公布談判和競(jìng)價(jià)的結(jié)果。在專家遴選上既有權(quán)威專家，又有基層臨床代表，不同專業(yè)范圍的專家薈萃，隨機(jī)組成。事先制定工作規(guī)范，明確調(diào)人和調(diào)出藥品標(biāo)準(zhǔn)，整個(gè)過(guò)程做到客觀、公正、公平、透明。在整個(gè)談判定價(jià)過(guò)程中允許藥品企業(yè)對(duì)參比品種提出意見(jiàn)或其他各種申訴意見(jiàn)。并將逐步建立評(píng)審報(bào)告公開(kāi)機(jī)制，接受社會(huì)監(jiān)督。

建立和健全醫(yī)保藥品的支付標(biāo)準(zhǔn)

醫(yī)保藥品支付標(biāo)準(zhǔn)的建立是對(duì)醫(yī)保藥品支付方式的改革。它有利于宏觀控制藥品的價(jià)格，穩(wěn)定藥品費(fèi)用的增長(zhǎng)速度?！皶盒修k法”要求藥品在談判、帶量采購(gòu)的過(guò)程中逐步將同步確定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。各種藥物的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)大體上是通過(guò)藥品價(jià)格談判、同類藥品的藥企間競(jìng)價(jià)和藥品集中采購(gòu)三種方式獲得。

合理劃分中央與地方目錄調(diào)整職責(zé)和權(quán)限

“暫行辦法”明確了國(guó)家醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)建立基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理政策體系，發(fā)布國(guó)家藥品目錄并編制代碼，對(duì)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥進(jìn)行管理監(jiān)督。省級(jí)地方醫(yī)療保障部門負(fù)責(zé)制定本地區(qū)用藥管理政策措施，做好藥品目錄落地實(shí)施工作。在中共中央 國(guó)務(wù)院的關(guān)于深化醫(yī)療保障適度改革的意見(jiàn)中曾提到“各地區(qū)不得自行制定目錄或調(diào)整醫(yī)保用藥限定支付范圍，逐步實(shí)現(xiàn)群各國(guó)醫(yī)保用藥范圍基本統(tǒng)一”。而在“暫行辦法”中提到的地方權(quán)限是“可將符合條件的民族藥、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑、中藥飲片納入本地區(qū)藥品目錄，經(jīng)向國(guó)家醫(yī)療保障行政部門備案后實(shí)施”。

促進(jìn)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展

提升醫(yī)保用藥的安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性已成為醫(yī)保用藥管理的重要目的。這次“暫行辦法”中有8處提到了藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)性的字樣。說(shuō)明今后藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)在基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥管理中將被廣泛地應(yīng)用，醫(yī)保用藥管理政策會(huì)極大地促進(jìn)我國(guó)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)的發(fā)展。

在“暫行辦法”中首先在組織專家評(píng)審方面提到了：（1）國(guó)家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按規(guī)定組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家；（2）國(guó)家醫(yī)療保障經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按規(guī)定組織藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)、醫(yī)保管理等方面專家開(kāi)展談判或準(zhǔn)入競(jìng)價(jià)；（3）建議新增納入藥品目錄的藥品，除集中采購(gòu)和政府定價(jià)藥品外，其他藥品按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等資料；（4）對(duì)“綜合考慮臨床價(jià)值、不良反應(yīng)、藥物經(jīng)濟(jì)性等因素，經(jīng)評(píng)估認(rèn)為風(fēng)險(xiǎn)大于收益的藥物；（5）其他不符合安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性等條件的藥物可以直接調(diào)出目錄；（6）建議可以調(diào)出的藥物按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等材料；（7）擴(kuò)大限定支付范圍且對(duì)基金影響較大的，按規(guī)定提交藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)等資料：（8）加強(qiáng)藥品目錄及用藥政策落實(shí)情況的監(jiān)管，提升醫(yī)保用藥安全性、有效性、經(jīng)濟(jì)性。此外，在談判續(xù)約方面也提到“根據(jù)協(xié)議期內(nèi)醫(yī)?；饘?shí)際支出（以醫(yī)保部門統(tǒng)計(jì)為準(zhǔn)）與談判前企業(yè)提高的預(yù)算影響分析進(jìn)行對(duì)比，按差異程度降價(jià)，并續(xù)簽協(xié)議。預(yù)算影響分析的藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)研究方法也在“暫行辦法”中明確地做了規(guī)定。

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