自研自體毛囊再生種植技術(shù),「華科同濟(jì)干細(xì)胞」成功臨床應(yīng)用大面積植發(fā)
文 | 袁曉樂(lè)
編輯 | 潘瀟雨
近年來(lái),我國(guó)脫發(fā)人群呈逐步上升趨勢(shì),根據(jù)中國(guó)健康促進(jìn)與教育協(xié)會(huì)公布的關(guān)于脫發(fā)人群調(diào)查報(bào)告顯示,我國(guó)的脫發(fā)人群已經(jīng)超過(guò)2.5億人,平均每6個(gè)人中就有1人脫發(fā)。
由于經(jīng)濟(jì)發(fā)展、消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級(jí)、新興消費(fèi)階層增加、“顏值經(jīng)濟(jì)”興起等因素,我國(guó)植發(fā)行業(yè)具有較大發(fā)展空間。據(jù)中美協(xié)行業(yè)白皮書(shū)數(shù)據(jù)顯示,近兩年各植發(fā)機(jī)構(gòu)客戶咨詢(xún)量合計(jì)約1200萬(wàn)人次,開(kāi)展植發(fā)手術(shù)合計(jì)50余萬(wàn)臺(tái),其中,一次植發(fā)的價(jià)格平均在3萬(wàn)元以上。據(jù)此估算,植發(fā)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模超150億,潛在年市場(chǎng)規(guī)模約3600億。
值得注意的是,在潛在客戶群中,還有高達(dá)30-40%的人群(約348.6萬(wàn)人次),由于毛發(fā)缺失面積過(guò)大,枕部毛發(fā)數(shù)量不足,無(wú)法直接進(jìn)行傳統(tǒng)的FUE植發(fā)手術(shù)(即在患者后枕部提取毛囊種植在脫發(fā)區(qū)域)。因此,對(duì)于自體毛囊稀少的情況亟待解決。
基于此,成立于2018年的「華科同濟(jì)干細(xì)胞」,嘗試在研究人體細(xì)胞基礎(chǔ)理論和應(yīng)用上,自研如自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù)、干細(xì)胞毛發(fā)白發(fā)轉(zhuǎn)黑、干細(xì)胞減肥等醫(yī)療臨床應(yīng)用。華科同濟(jì)創(chuàng)始人周翔告訴36氪,目前,華科同濟(jì)研發(fā)出的自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù),可以被應(yīng)用于大面積毛發(fā)缺失例如燒傷的,病理性頭發(fā)的、脂溢性頭發(fā)的植發(fā)需求中。
自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù)原理
據(jù)周翔介紹,自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù),采取實(shí)驗(yàn)室體外培養(yǎng)擴(kuò)增的方式,“與傳統(tǒng)FUE植發(fā)手術(shù)相比,具有取發(fā)量極少、可無(wú)限擴(kuò)增、成活率高、手術(shù)創(chuàng)傷小、手術(shù)時(shí)間短、安全性高等顯著優(yōu)勢(shì)。”同時(shí),也填補(bǔ)了傳統(tǒng)植發(fā)手術(shù)無(wú)法適用于5級(jí)及以上脫發(fā)患者的市場(chǎng)空白。在植發(fā)手術(shù)中,2級(jí)-5級(jí)屬于輕、中度脫發(fā),6級(jí)以上屬于重度脫發(fā)。目前,該技術(shù)在臨床應(yīng)用上得到驗(yàn)證,并獲得國(guó)際國(guó)內(nèi)多項(xiàng)專(zhuān)利。
在技術(shù)實(shí)現(xiàn)流程上,自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù),通過(guò)提取自體后枕部少量健康毛囊(大概10-20根),把負(fù)責(zé)頭發(fā)生長(zhǎng)的毛囊干細(xì)胞和毛乳頭細(xì)胞分離出來(lái),在專(zhuān)業(yè)實(shí)驗(yàn)室培育擴(kuò)增。經(jīng)過(guò)2-4周左右的時(shí)間后,可以培養(yǎng)出數(shù)以?xún)|計(jì)的具有促進(jìn)毛囊新生和修復(fù)作用的毛囊干細(xì)胞和毛乳頭細(xì)胞,以此構(gòu)成毛囊元基,進(jìn)行再生種植?!昂?jiǎn)單理解,就相當(dāng)于把長(zhǎng)頭發(fā)的種子,經(jīng)過(guò)自主研發(fā)的種植后,再回種到脫發(fā)部位,經(jīng)過(guò)兩輪脫落就能長(zhǎng)出健康的頭發(fā)?!敝芟枵f(shuō)。
自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù)流程
與傳統(tǒng)植發(fā)技術(shù)相比,自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植技術(shù)具備兩大優(yōu)勢(shì):其一是能夠解決大面積植發(fā)這一行業(yè)難題。由于毛囊元基來(lái)源于頭部后枕區(qū),通過(guò)分泌多種細(xì)胞因子和營(yíng)養(yǎng)因子的形式,能夠激活靜息毛囊干細(xì)胞,促使毛囊再生。
其二是具備修復(fù)受損毛囊、提高細(xì)胞活性等好處。毛囊元基自身可以抵抗雄激素影響,也能夠提高種植部位原生毛囊抵抗雄激素的能力,同時(shí)毛囊元基自身也會(huì)形成新的毛囊,使毛發(fā)加密。
周翔認(rèn)為,該技術(shù)的研發(fā)難點(diǎn),主要集中在需要根據(jù)毛發(fā)的生長(zhǎng)特性,配置毛囊干細(xì)胞的培養(yǎng)基。目前市場(chǎng)上的毛囊干細(xì)胞培養(yǎng)技術(shù)路徑差異較大,且大多處于研發(fā)階段,尚未實(shí)現(xiàn)臨床驗(yàn)證。
而在臨床前的試驗(yàn)中,華科同濟(jì)團(tuán)隊(duì)對(duì)裸鼠進(jìn)行了種植研究。隨后,在志愿者的臨床試驗(yàn)結(jié)果中顯示,在種植毛囊元基后,非病理性脫發(fā)再生成功率100%,毛囊檢測(cè)顯示種植部位有大量新生毛發(fā)。單次種植后毛發(fā)生長(zhǎng)覆蓋率30-60%,兩次種植后毛發(fā)生長(zhǎng)覆蓋率60-80%,基本能夠到達(dá)原生發(fā)的密度。目前,該技術(shù)已有50余例臨床成功案例。
自體毛囊體外擴(kuò)增再生種植臨床實(shí)驗(yàn)
關(guān)于后續(xù)的技術(shù)迭代升級(jí),周翔認(rèn)為,“毛囊干細(xì)胞異體培養(yǎng)2.0技術(shù),是團(tuán)隊(duì)目前的主攻方向之一,重點(diǎn)在組織工程和3D建模方向上。其一是在實(shí)驗(yàn)室模擬人體頭皮環(huán)境,培養(yǎng)出健康的毛囊單位,再進(jìn)行種植;其二是在藏香豬(與人體皮膚組織擁有極高的相似度)表皮上進(jìn)行毛囊培養(yǎng),然后人體種植。該技術(shù)在成本和市場(chǎng)拓展門(mén)檻都較低,目前相關(guān)研發(fā)已經(jīng)進(jìn)入攻關(guān)階段?!?/p>
團(tuán)隊(duì)方面,項(xiàng)目研發(fā)負(fù)責(zé)人大多來(lái)自高校和研究院,依托總醫(yī)院臨床創(chuàng)業(yè)研究中心和湖北省再生醫(yī)學(xué)研究院,在植發(fā)方面擁有十年以上的研究和臨床經(jīng)驗(yàn)。