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頭部CRO新藥研發(fā)公司項(xiàng)目管理都在用什么軟件(cro藥物研發(fā))

CRO新藥研發(fā)是一場(chǎng)不可提前預(yù)知的旅程,帶有高度不確定。現(xiàn)在CRO新藥研發(fā)越來越難,大量資本的涌入讓行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)已呈現(xiàn)深紅的血色,但這也讓競(jìng)爭(zhēng)回歸“研發(fā)成果”的本源。這就為各個(gè)CRO新藥研發(fā)公司提出更高要求:新藥研發(fā)中加強(qiáng)過程管控,規(guī)避風(fēng)險(xiǎn),提高新藥的研發(fā)效率,盡可能縮短研發(fā)周期,節(jié)約成本,而這就是項(xiàng)目管理的作用所在。

頭部CRO新藥研發(fā)公司項(xiàng)目管理都在用什么軟件(cro藥物研發(fā))

恰好此時(shí),轟轟烈烈的數(shù)字化浪潮正不斷變革著不同行業(yè)的傳統(tǒng)企業(yè)管理模式,各CRO新藥研發(fā)公司皆寄望于此,希望通過數(shù)字化來提升其的項(xiàng)目管理能力,并由此打造企業(yè)新的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

正當(dāng)CRO醫(yī)藥研發(fā)公司都在積極推進(jìn)項(xiàng)目管理數(shù)字化時(shí),行業(yè)合規(guī)性要求和業(yè)務(wù)流程復(fù)雜性卻不斷消耗企業(yè)數(shù)字化積極性。醫(yī)藥行業(yè)歸屬于嚴(yán)監(jiān)管行業(yè),CRO醫(yī)藥研發(fā)公司的項(xiàng)目管理軟件必須遵循GLP規(guī)范要求,通過計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證(CSV)。

頭部CRO新藥研發(fā)公司項(xiàng)目管理都在用什么軟件(cro藥物研發(fā))

公司通常選項(xiàng)有兩種:選擇商用軟件,由于其歸屬于GAMP5規(guī)定的類別3-不可配置軟件,它可以輕松通過CSV驗(yàn)證,但商用軟件的功能很難與需求完全符合,并難以適用于獨(dú)特的復(fù)雜業(yè)務(wù)流程;第二種方案,公司直接選擇定制化系統(tǒng)開發(fā),定制化開發(fā)可依據(jù)公司的業(yè)務(wù)流程設(shè)計(jì),也可定制各種功能,但定制化系統(tǒng)歸屬于GAMP5規(guī)定中的類別5-定制開發(fā)軟件,需提交專業(yè)第三方機(jī)構(gòu)進(jìn)行驗(yàn)證,同時(shí)驗(yàn)證費(fèi)用屬于按次收費(fèi)項(xiàng)目,修改、功能增添都需重新支付,且定制化系統(tǒng)開發(fā)時(shí)間較長(zhǎng),費(fèi)用極高,而且存在開發(fā)失敗的可能性。所以說,這兩種辦法都并不是CRO醫(yī)藥研發(fā)公司實(shí)施項(xiàng)目管理數(shù)字化的最佳選擇。

魔方網(wǎng)表,CRO新藥研發(fā)公司項(xiàng)目管理軟件的更適合選項(xiàng)

魔方網(wǎng)表是由北京魔方恒久軟件公司推出的通用可配置化軟件,其已迭代升級(jí)16年,是國內(nèi)首款GLP合規(guī)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型平臺(tái),它賦予CRO新藥研發(fā)公司“不寫代碼輕松配置、數(shù)字化能力復(fù)用”能力,基于其打造項(xiàng)目管理軟件將是CRO新藥研發(fā)公司的更適合選項(xiàng)。

豐富的GLP特性和組件,自我驗(yàn)證即可合規(guī)

魔方網(wǎng)表完全貼合GLP規(guī)范的各項(xiàng)要求,同時(shí)提供豐富組件,可供CRO新藥研發(fā)公司自行設(shè)計(jì)并選擇搭建符合GLP規(guī)范的項(xiàng)目管理軟件,由于平臺(tái)歸屬GAMP5規(guī)定類別4,僅需公司自行驗(yàn)證即可通過,魔方網(wǎng)表還提供CSV驗(yàn)證協(xié)助服務(wù),可輔助公司進(jìn)行高效快速的驗(yàn)證工作,平臺(tái)還具審計(jì)日記功能,供CRO新藥研發(fā)公司進(jìn)行追溯使用。

豐富個(gè)性化的甘特圖視圖組件

甘特圖在現(xiàn)代的項(xiàng)目管理中被各行業(yè)都廣泛應(yīng)用,魔方網(wǎng)表將其引入CRO行業(yè)的項(xiàng)目管理軟件。通過甘特圖的視角,CRO新藥研發(fā)公司可直觀查看項(xiàng)目進(jìn)展情況、資源利用情況、項(xiàng)目間關(guān)系等內(nèi)容。通過甘特圖組件,魔方網(wǎng)表為用戶提供眾多個(gè)性化的甘特圖模版,用戶可根據(jù)自身需要進(jìn)行選擇,進(jìn)行包括任務(wù)基礎(chǔ)配置、任務(wù)拆分、項(xiàng)目基線、前置關(guān)系、時(shí)間軸配置、排序設(shè)置、主題切換等內(nèi)容,賦予用戶一種更直觀、全面管控公司內(nèi)所有項(xiàng)目進(jìn)程方式,提升用戶的整體項(xiàng)目管理效率。

頭部CRO新藥研發(fā)公司項(xiàng)目管理都在用什么軟件(cro藥物研發(fā))

BPM流程模塊與表單深度結(jié)合

魔方網(wǎng)表的BPM流程模塊與表單深度結(jié)合,可實(shí)現(xiàn)復(fù)雜的項(xiàng)目流程的流轉(zhuǎn),并能實(shí)現(xiàn)公司的實(shí)時(shí)項(xiàng)目數(shù)據(jù)更新和項(xiàng)目監(jiān)控,項(xiàng)目管理人員可及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題并進(jìn)行預(yù)警,提高了項(xiàng)目管理流程的透明度和效率。

實(shí)時(shí)跟蹤項(xiàng)目進(jìn)度及把控質(zhì)量

多項(xiàng)目并行管理,項(xiàng)目進(jìn)度及質(zhì)量把控極為重要,通過魔方網(wǎng)表開發(fā)的項(xiàng)目管理軟件,CRO新藥研發(fā)公司工作人員可實(shí)時(shí)跟蹤各項(xiàng)目的實(shí)時(shí)進(jìn)度,實(shí)時(shí)獲取項(xiàng)目?jī)?nèi)容的各項(xiàng)實(shí)時(shí)數(shù)據(jù),確保研發(fā)項(xiàng)目的按時(shí)按質(zhì)進(jìn)行,提高項(xiàng)目成功率。

無縫對(duì)接外部系統(tǒng),提供決策輔助和管控能力

憑借業(yè)內(nèi)首創(chuàng)的“外部字段組”功能,魔方網(wǎng)表打造的項(xiàng)目管理軟件可實(shí)現(xiàn)與CRO新藥研發(fā)公司內(nèi)外部的其他系統(tǒng)無縫連接,賦予公司管理者能實(shí)時(shí)掌控企業(yè)內(nèi)部的人、財(cái)、物、產(chǎn)、供、銷等關(guān)鍵信息,同時(shí)可為管理層進(jìn)行各類決策時(shí),提供全面的統(tǒng)計(jì)分析和精準(zhǔn)的各型數(shù)據(jù)支持。

自動(dòng)化數(shù)據(jù)分析與原料采購預(yù)測(cè)

CRO醫(yī)藥研發(fā)公司的原料需求預(yù)測(cè)難度大、準(zhǔn)備期不定,定量庫存是必須提前考慮。魔方網(wǎng)表為用戶提供了自定義的物料分析報(bào)表,可供項(xiàng)目管理人員按需查看使用,可更直觀清晰的展現(xiàn)各環(huán)節(jié)內(nèi)部各原料的變動(dòng)情況,可自動(dòng)生成采購預(yù)測(cè)和一鍵提交預(yù)購的功能。

關(guān)鍵操作二次驗(yàn)證和操作全程留痕

鑒于CRO醫(yī)藥研發(fā)公司的行業(yè)特性,魔方網(wǎng)表對(duì)項(xiàng)目管理軟件的關(guān)鍵操作提供二次驗(yàn)證功能,公司可根據(jù)業(yè)務(wù)流程、重要等級(jí)、管理人員等級(jí)設(shè)置再確認(rèn)的管理步驟,以求保證軟件使用的安全性、操作的準(zhǔn)確性,并提供了全程留痕的審計(jì)日志紀(jì)錄。

下面,讓我們看看魔方網(wǎng)表在CRO新藥研發(fā)公司的具體實(shí)踐和應(yīng)用吧,相信會(huì)對(duì)您有所啟示。

無錫某國內(nèi)CRO巨頭

企業(yè)是全球醫(yī)藥一體化服務(wù)企業(yè)(市值最高的CRO企業(yè)),其引入魔方網(wǎng)表數(shù)字化平臺(tái),并定位為數(shù)字信息處理平臺(tái),以幫助實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室業(yè)務(wù)的數(shù)字化轉(zhuǎn)型工作,企業(yè)搭建了眾多實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營場(chǎng)景,其中包括課題管理、樣品管理、項(xiàng)目排程、歸檔管理、excel報(bào)告自動(dòng)撰寫、文檔審閱協(xié)同等,由于實(shí)際應(yīng)用的效果顯著,企業(yè)正不斷擴(kuò)大使用范圍。

南模生物

上海南方模式生物科技股份有限公司(簡(jiǎn)稱南模生物),通過魔方網(wǎng)表打造了公司的業(yè)務(wù)管理系統(tǒng),并逐步實(shí)現(xiàn)公司所有業(yè)務(wù)流程的數(shù)字化轉(zhuǎn)型。其中涵蓋包括細(xì)胞管理,胚胎管理,白鼠管理,大動(dòng)物管理,銷售管理,訂單管理,藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)庫,打靶克隆系統(tǒng)等諸多方面。借助于魔方網(wǎng)表提供的多樣化查詢篩選功能,使用者可快速便捷的找到所需信息。

上海泰楚集團(tuán)

泰楚集團(tuán)總部位于臨港新片區(qū)生命藍(lán)灣,擁有包括泰楚生物在內(nèi)多家子公司,業(yè)務(wù)涵蓋生物醫(yī)藥非臨床成藥性評(píng)價(jià)(CRO)、抗體藥物構(gòu)建及生產(chǎn)(CRO/CDMO)、藥物制劑的研發(fā)及CDMO等服務(wù)。借助魔方網(wǎng)表無代碼NCDP的能力,泰楚集團(tuán)正在構(gòu)建集團(tuán)級(jí)企業(yè)內(nèi)部管理平臺(tái),并充分利用魔方網(wǎng)表對(duì)歷史記錄和操作行為的審計(jì)追蹤特性,進(jìn)行GLP管理相關(guān)應(yīng)用的實(shí)踐。

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